用药安全专题 · 高警示药品与说明书修订
本期为用药安全（MS）专题，聚焦药品说明书修订、高警示药品管理与用药安全实践，共 8 条资讯。
📋 本批资讯概览
| 来源 | 关注点 |
|---|---|
| 国家药监局 NMPA | 感冒灵口服制剂说明书修订 |
| 国家药监局 NMPA | 注射用过氧化碳酰胺说明书修订 |
| 国家药监局 NMPA | 天麻制剂等中成药说明书修订 |
| 福建药监局 | 感冒灵说明书修订公告（转载） |
| 湖南药讯服务网 | 药物警戒快讯2026年第07期 |
| ISMP | 高警示药品管理最佳实践 |
🔍 详细资讯
1. NMPA：修订感冒灵口服制剂说明书
来源：福建省药监局｜ 日期：2026-08-05
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊等）说明书进行修订，涉及【警示语】、【不良反应】等安全信息项。
药事启示：感冒灵是药店和医院常用的OTC药品，静配中心/门诊药房需关注说明书修订要点，及时更新审方知识库与用药咨询标准。
2. NMPA：修订注射用过氧化碳酰胺说明书
来源：中国医药信息网｜ 日期：2026-04-10
国家药监局发布公告（2026年第35号），修订注射用过氧化碳酰胺说明书，进一步完善安全信息。
3. NMPA：修订天麻制剂、复方石韦胶囊等说明书
来源：国家药品不良反应监测中心｜ 日期：2025-10-24
国家药监局修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书，加强中成药安全警示。
4. 湖南药讯：药物警戒快讯2026年第07期
来源：湖南药讯服务网｜ 日期：2026-07-30
本期刊载包括日本修订含匹酯基抗生素说明书警示儿童低肉碱血症风险等国际药物安全动态，为国内用药安全提供国际参考。
5. ISMP：高警示药品管理实践
来源：百度文库 - 高警示药品目录｜ 日期：2026
高警示药品（High-Alert Medications） 是指药理作用显著且迅速、治疗窗狭窄、使用不当可能对患者造成严重伤害甚至危及生命的特殊药品。最新版高警示药品目录强调分类管理与差异化管控策略。
药事启示：静配中心应结合最新高警示药品目录，完善院内高警示药品标识、双人核对与给药前评估流程。
6. NMPA 药品说明书修订公告汇总
来源：中国医药信息网｜ 日期：2026-07-27
NMPA 持续发布各类药品说明书修订公告，包括金银花露等品种，反映国家对上市药品全生命周期安全管理的持续推进。
7. FDA：MedWatch 药物安全报告系统
来源：FDA｜ 日期：2026-07-28
FDA MedWatch 系统持续接收并发布处方药、非处方药等产品的安全警示与不良事件报告，是国际用药安全监测的重要渠道。
8. 用药安全：给药途径错误案例警示
来源：福建省药监局｜ 日期：2026-06-25
澳大利亚 TGA 警示氨甲环酸误用鞘内注射导致严重不良反应。这是典型的给药途径错误，凸显药品核对与双人复核的重要性。
📊 本期统计
- 搜索关键词组：2（中文1组 + 英文1组）
- 筛选条目：8
- 涉及机构：NMPA、FDA、TGA、ISMP、CDR
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