药物警戒专题 · 全球最新药物安全资讯
本期为药物警戒（PV）专题，汇总全球权威机构最新发布的药物安全警示与不良反应信号，共 10 条资讯。
📋 本批资讯概览
| 机构 | 关注点 |
|---|---|
| 英国 MHRA | ACEI 类药物血管性水肿风险 |
| 澳大利亚 TGA | 氨甲环酸鞘内注射严重不良反应 |
| 美国 FDA | AEMS 系统识别严重风险信号 |
| WHO | 2026 药品通讯 + 安全警示 |
| 欧盟 EMA | GVP 2026 药物警戒体系更新 |
🔍 详细资讯
1. 英国 MHRA：ACEI 类药物血管性水肿风险警示
来源：湖南药讯服务网（药物警戒快讯2026年第07期）｜ 日期：2026-07-30
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示，提示血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物存在导致血管性水肿的风险，需关注患者用药安全。
药事启示：ACEI 是常用降压药，静配中心需关注处方中 ACEI 类药物，提示临床注意血管性水肿这一罕见但严重的不良反应。
2. 澳大利亚 TGA：氨甲环酸误用鞘内注射警示
来源：福建省药监局（药物警戒快讯2026年第6期）｜ 日期：2026-06-25
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布安全警示，提示氨甲环酸误用于鞘内注射可能引发严重不良反应，须严格执行给药途径规范。
药事启示：氨甲环酸用于鞘内注射会造成严重后果，这是典型的给药途径错误（用药错误），提示高警示药品需强化核对。
3. FDA：AEMS 系统替代 FAERS 识别严重风险信号
来源：FDA｜ 日期：2026-07-23
FDA 自 2026年3月11日起以 AEMS 系统替代 FAERS 用于不良事件监测。当从 AEMS 数据识别到严重风险的潜在信号时，将在规定页面发布提示。
4. WHO：药品通讯 2026 第1期
来源：WHO｜ 日期：2026
提供全球药品产品信息更新的简要汇总，涵盖新发现或新出现的药品不良反应、风险最小化措施及多国监管指南变更。
5. WHO：药物警戒安全警示页面
来源：WHO｜ 日期：近期更新
WHO 发布国际药物警戒安全警示，涵盖药品和疫苗的获益风险评估及相关安全信息。
6. FDA：药品安全性沟通（2026年第04期）
来源：湖南药讯服务网｜ 日期：2026-05-04
FDA 于 2026年3月11日发布药品安全性沟通（Drug Safety Communications），提醒患者和医务人员关注相关药品风险。
7. FDA：卡比多巴/左旋多巴说明书更新（2026年第3期）
来源：福建省药监局｜ 日期：2026-04-30
FDA 要求含卡比多巴/左旋多巴药品的持有人在产品说明书中增加相关安全性信息。
8. MHRA：加巴喷丁类/苯二氮䓬类安全关注（2026年第2期）
来源：福建省药监局｜ 日期：2026-03-16
英国 MHRA 发布信息，对加巴喷丁类（加巴喷丁、普瑞巴林）及苯二氮䓬类药物提出安全关注。
9. FDA：MedWatch 安全信息与不良事件报告
来源：FDA｜ 日期：2026-07-28
FDA MedWatch 项目接收公众不良事件报告，并适时发布处方药、非处方药等受监管产品的安全警示。
10. EMA：GVP 2026 药物警戒体系更新
来源：DDReg Pharma｜ 日期：2026-03-02
欧盟 EMA 药物警戒规范（GVP）2026年更新解析，涉及欧盟范围内药品安全监测的完整调整。
📊 本期统计
- 搜索关键词组：2（中文1组 + 英文1组）
- 筛选条目：10
- 涉及机构：MHRA、TGA、FDA、WHO、EMA、NMPA系（地方药监局）
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