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药物警戒 (Pharmacovigilance, PV)

定义​

药物警戒关注药品不良反应监测、安全警示、信号识别与风险管理。

覆盖内容​

  • 药品不良反应（ADR）监测与通报
  • 药物警戒信号识别与评估
  • 药品安全警示与召回
  • 药品风险最小化措施
  • 不良反应报告体系动态（FAERS/AEMS/ADR 报告系统）

重点来源​

  • 国家药品不良反应监测中心（adrs.org.cn）
  • FDA（FAERS/AEMS、MedWatch、药品安全性沟通）
  • EMA（GVP、药物警戒风险评估）
  • WHO（药品通讯、安全警示）
  • NMPA 及各地方药监局药物警戒快讯

资讯示例​

  • "英国 MHRA 警示血管紧张素转换酶抑制剂导致血管性水肿风险"
  • "FDA AEMS 系统识别到严重风险潜在信号"
  • "某药品因严重不良反应被发布安全警示"

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