跳到主要内容

药品监管与审评 (Regulation & Evaluation, RE)

定义​

药品监管与审评关注各国药品监管机构政策动态、审评审批、上市许可与注册管理。

覆盖内容​

  • NMPA 药品审评审批政策
  • FDA 新药批准与监管动态
  • EMA 药品注册与审评
  • 仿制药一致性评价
  • 药品上市许可持有人制度（MAH）

重点来源​

  • NMPA（国家药品监督管理局）
  • CDE（国家药监局药审中心）
  • FDA
  • EMA

资讯示例​

  • "NMPA 发布仿制药一致性评价新政策"
  • "FDA 批准某新机制药物上市"
  • "EMA 发布药品审评流程优化方案"

最新专题资讯​

本分类最新一期专题资讯已更新，点击查看：

也可通过顶部导航栏「周报·月报」下拉菜单浏览全部专题，或通过「分类检索」按主题检索。